2018年5月17日，美国食品药品管理局（简称FDA）批准了一种新的偏头痛药物中的第一种药物，其目的是在人们开始疼痛性偏头痛之前，使之对抗疼痛。
安进偏头痛新药Aimovig获批
这就是安进(Amgen)公司开发的偏头痛新药Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine)，erenumab是一种人源化的靶向CGRP受体的单克隆抗体，CGRP受体的激活与偏头痛发作相关。安进已经在多个大型临床试验中检验erenumab在预防偏头痛方面的疗效和安全性，超过3000名患者参加了总计4个含有安慰剂对照的临床2期和3期试验，以及开放标签的延长期试验。
在名为LIBERTY的多中心，含安慰剂对照的随机双盲临床3b期试验中，246名发作性偏头痛患者随机接受了每月一次皮下注射的erenumab或安慰剂治疗。随机双盲的试验周期为12周。在临床试验开始后第9-12周，接受erenumab治疗的患者中30.3%的人偏头痛发作天数减少了至少50%，这一数值显著高于对照组(13.7%，p<0.002, 优势比为2.73)。
同时，erenumab达到了这项临床试验的所有次要终点，其中包括每月偏头痛天数的减少、每月急性偏头痛药物使用量的减少、每月偏头痛发作天数减少75%以上的患者数、每月偏头痛发作天数减少100%的患者数以及患者日常生活和工作能力的改善程度。
在安全性方面，97%接受erenumab治疗的患者完成了LIBERTY临床试验的随机双盲部分。在erenumab组中没有患者因为副作用而停止治疗，而在对照组中有0.8%的患者因为副作用而停止治疗。
这款预防偏头痛的新药的批准，为偏头痛患者带来极大的福音。
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